乙脑知识问答

1、我国何时将乙脑纳入扩大计划免疫?显示/隐藏答案
答:2007.12.29日卫生部颁布《扩大国家免疫规划实施方案》。方案中指出,到2010年,乙脑疫苗力争在全国范围对适龄儿童普及接种。乙脑灭活疫苗的免疫程序如下:8月龄接种2剂次,间隔7天。2周岁和6周岁各接种1剂次。
2、成大利宝有哪些产品特点?显示/隐藏答案
答:成大利宝是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,其主要特点为:
更纯净:高效层析系统,纯化效率高达99.95%以上
更安全:不添加抗生素、防腐剂,更少不良反应,消除安全隐患
更卓越:预防乙脑的理想疫苗
3、为什么说成大利宝是新一代纯净、安全的乙脑灭活疫苗?显示/隐藏答案
答:成大利宝采用国际先进的疫苗生产技术:
* 生物反应器工艺:收获高滴度的病毒原液;封闭式管道化生产,减少污染可能。
* 四柱层析高效纯化系统:去除99.95%以上的杂质蛋白和DNA,抗原回收率达90%。
* ß-丙内酯灭活技术:直接作用于病毒核酸,灭活彻底,成品中无残留
先进的疫苗生产工艺确保最终产品中总蛋白、牛血清、细菌内毒素等安全性指标明显优于国家各项指标,并且不含防腐剂、游离甲醛及抗生素,代表了乙脑疫苗的发展趋势。
4、接种成大利宝前需要注意什么事项?显示/隐藏答案
答:儿童在接受成大利宝前要保持身体健康、充分休息,出门前量一下体温,事先向接种医生咨询接种的禁忌症,并带上接种证、接种通知单等相关资料。
5、接种成大利宝有哪些禁忌证?显示/隐藏答案
答:当儿童处于发热、急性疾病、严重慢性疾病活动期时建议推迟接种;体质衰弱、严重过敏性疾病、对药物或已知任何疫苗成分过敏者不可注射。
6、接种成大利宝可能出现哪些不良反应,应该如何处理?显示/隐藏答案
答:成大利宝不良反应发生率极低,仅个别人在接种疫苗后可能出现一过性轻中度发热反应、或者局部的红肿、疼痛,一般通过在1-2天内可自行缓解,不需药物治疗。
7、怎样选择优质的乙脑疫苗?显示/隐藏答案
答:乙脑疫苗的接种对象是婴幼儿,是否有不良反应发生是家长最关注的问题。疫苗的安全性主要取决于其内在指标,如总蛋白、牛血清残留、细菌内毒素等,这些指标与接种后不良反应如发热、过敏、红肿等的发生有密切的关系。除此之外,疫苗成品中是否含抗生素、防腐剂、佐剂等也影响到儿童的健康。显然,安全性指标好,杂质含量少,不含抗生素、防腐剂、佐剂的“纯净”疫苗是首要选择的。
8、成大利宝是否可以与其他乙脑疫苗交叉使用?显示/隐藏答案
答:临床经验表明,不论用何种乙脑疫苗进行基础免疫,用Vero细胞乙脑灭活疫苗进行加强接种,均获得良好的免疫效果,并且产生较高的中和抗体滴度,成大利宝是加强免疫的首选疫苗。
9、疫苗中添加抗生素对儿童的生长发育会产生哪些危害?显示/隐藏答案
答:抗生素主要用于治疗感染性疾病,在疫苗生产过程中也被广泛应用以预防细菌的污染。手工操作为主的生产工艺,污染几率大,不得不添加抗生素控制污染。国内普遍选择庆大霉素和卡那霉素,二者可能导致耳毒性、肾毒性、过敏反应等不良反应。成大利宝采用全自动、封闭式、管道化生产,可有效防止污染,无需添加抗生素。
10、疫苗中添加防腐剂对儿童的生长发育会产生哪些危害?显示/隐藏答案
答:硫柳汞是一直被广泛用于疫苗生产的防腐剂。随着全球儿童扩大免疫规划的实施,越来越多的疫苗在儿童中使用,汞在儿童体内的蓄积问题受到了普遍的关注,1999年6月美国儿科学会(AAP)和美国公共卫生署(PHS)决定在婴儿疫苗中减少硫柳汞的使用。WHO全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)也建议进一步开展有关含硫柳汞疫苗与神经发育障碍。成大利宝不含硫柳汞,父母更放心。
11、疫苗中添加甲醛对儿童的生长发育会产生哪些危害?显示/隐藏答案
答:国内的乙脑灭活疫苗生产企业主要采用传统的灭活剂甲醛。甲醛的作用机理是:作用于病毒外壳蛋白,易使蛋白质发生交联或病毒颗粒聚集,这样就不能再作用于内部的核酸,病毒蛋白的免疫原性可能会受到影响。甲醛是一种有强烈刺激性气味的物质,价格低廉,不易完全水解,疫苗中残留的游离甲醛注入机体后,可以导致不良反应发生。同时对于儿童的生长发育存在潜在的危险,是一种致癌物质。成大利宝采用的是国际主流的灭活工艺——β-丙内脂,该物质灭活彻底,极易水解,无残留,并且水解产物对身体无害,因此不会产生致癌的危险。
12、成大利宝上市以来的使用经验?显示/隐藏答案
答:2008年5月辽宁成大生物股份有限公司研制的、拥有自主知识产权的成大利宝乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)是获得国家生产文号,2008年10月获得国家食品药品监督管理局生物制品批签发合格证,开始正式上市销售,成大利宝已在近20个省、自治区和直辖市使用,接种人次接近400万,未接到任何严重不良反应报告。
13、国外发达国家使用何种疫苗防制乙脑?显示/隐藏答案
答:乙脑疫苗主要接种对象是婴幼儿,因此安全性是社会主要关注的问题。西方发达国家考虑到减毒活疫苗存在的致命缺陷——毒力恢复,因此在对本国的乙脑防制问题上坚持使用乙脑灭活疫苗,确保了儿童的安全性。
14、什么是乙脑?显示/隐藏答案
答:流行性乙型脑炎(Japanese B Encephalitis,乙脑),又称日本脑炎,俗称“大脑炎”,是由乙脑病毒引起的中枢神经系统急性传染病,病死率高。特别是儿童,属于高发人群,常常留有智力障碍、瘫痪等严重的后遗症,给国家和家庭带来严重负担,因此乙脑被我国定位为乙类传染病。
15、乙脑的流行季节?显示/隐藏答案
答:夏、秋两季气温高、多雨潮湿容易孳生蚊蝇,是乙脑主要的流行季节。南方地区通常为6-9月,北方地区通常为7-9月。
16、什么人容易患乙脑?显示/隐藏答案
答:人对乙脑病毒普遍易感。以隐性感染多见,反复多次隐性感染或病后有较高免疫力。10岁以下儿童发病率占80%以上。
17、乙脑是如何传播的?显示/隐藏答案
答:乙脑主要通过蚊蝇叮咬进行传播。
18、乙脑的传染源?显示/隐藏答案
答:受乙脑病毒感染的人和动物通过蚊蝇的叮咬均可成为传染源,当其他蚊子叮咬感染动物后,即可携带病毒。如此在动物-蚊子-动物间循环。自然界约有60多种动物可感染乙脑病毒,猪是我国最主要的传染源。
19、乙脑有哪些临床症状?显示/隐藏答案
答:潜伏期一般为10-14天,初期常伴有头痛、嗜睡、恶心、呕吐,儿童可有腹泻等临床症状,进而发展到高热、意识障碍、惊厥或者抽搐、呼吸衰竭等,患者多因并发症或者脑部严重损伤而死亡,病死率高达30%。高热、抽搐及呼吸衰竭是乙脑急性期的主要症状,能否有效控制是影响治愈的关键因素。
20、乙脑是否可以完全治愈?显示/隐藏答案
答:乙脑病情重,变化快,高热、抽搐、呼吸衰竭是本病的三个重要症状,可互相因果,形成恶性循环 ,目前尚无特效药物治疗,一般采用中西医结合措施,对症治疗。根据病情的严重程度,进行一般治疗及对症治疗。如治疗不及时病死率高达约30%左右,部分病人遗留不同程度的后遗症,只能通过早发现、早诊断、早治疗降低病死率和致残率,同时采取预防接种及防蚊灭蚊的措施来预防乙脑的发生。
21、乙脑会留下哪些后遗症?显示/隐藏答案
答:乙脑后遗症发生率约5-20%,多以如失语、痴呆、半身不遂、精神失常、记忆力和智力减退等最为多见。患者极其痛苦,给家庭及社会造成巨大的经济及心理压力,被称为“东方的瘟疫”。
22、我国是乙脑的高发区,流行情况如何?显示/隐藏答案
答:目前,我国仍属乙脑高发区,流行状况十分严峻,防控工作刻不容缓。全国34 个省(自治区、直辖市) 中,除青海省外,其余省均有乙脑病例报告。乙脑发病从东海岸逐渐向西,向西南部转移。报告病例主要集中在南部和西南部数省,重庆、四川、贵州、云南、陕西、河南6 个省;其中贵州、四川、重庆、河南、安徽、云南等省、直辖市的乙脑病例数占全国的60%以上。乙脑发病主要集中在6~9月份,占总报告病例的90%,为季节性流行,超过91%的病例为15岁以下儿童,尤其是散居儿童、学生及托幼儿童。近年来乙脑发病年龄有增加的趋势,各年龄组人群均有乙脑病例报告。
23、我国乙脑的发病主要集中在哪些年龄组?显示/隐藏答案
答:我国乙脑病例主要集中在15岁以下小年龄组儿童,占总报告病例90%以上,近年来也有成人乙脑病例发生,主要集中在大年龄组发病在我国北部占较大比例,甘肃、山西均有病例报告。
24、我国乙脑疫苗的接种对象?显示/隐藏答案
答:我国规定乙脑疫苗接种的对象主要为6个月~10岁的儿童和由非流行区进入流行区的人群。
WHO建议:孕妇和免疫缺陷者,要谨慎接种减毒活疫苗。
25、目前我国使用哪些乙脑疫苗?成大利宝的安全性指标与国家标准相比有哪些优势?显示/隐藏答案

答:目前我国共有三类乙脑疫苗:(Vero细胞)乙脑灭活疫苗、地鼠肾细胞乙脑灭活疫苗、地鼠肾细胞乙脑减毒活疫苗。

成大利宝注册标准与国家标准的比较

检验项目 乙脑疫苗国家标准 成大利宝注册标准
牛血清蛋白残留量 ≤50ng/剂 ≤30ng/剂
Vero细胞DNA残留量 ≤100pg/剂 ≤10pg/剂
游离甲醛 ≤0.01mg/ml
柳硫汞检测 <0.10mg/ml
细菌内毒素 ≤100EU/剂 ≤50EU/剂
宿主蛋白

≤2μg /ml ≤1μg /剂
抗生素 ≤50ng/剂
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